Dział Badania i Rozwój firmy Colfarm pracuje nad rozwiązaniami i produktami poprawiającymi jakość życia pacjentów. Zespół specjalistów z różnych dziedzin prowadzi prace z zakresu formulacji i technologii, analityki, mikrobiologii. Wykwalifikowana załoga oraz nowoczesne zaplecze laboratoryjne i technologiczne, pozwalają na przeprowadzenie kompletnego procesu rozwoju farmaceutycznego, głównie w obszarze leków generycznych, a także tradycyjnych leków roślinnych.
Nasz zespół badawczo-rozwojowy to unikatowi specjaliści z różnych dziedzin, takich jak chemia, inżynieria chemiczna, fizyka, biotechnologia i biologia
Nasz portfel leków w fazie rozwoju obejmuje postaci płynne i stałe, w tym produkty lecznicze w postaci kapsułek żelatynowych miękkich. Realizując nasze projekty badawczo-rozwojowe podejmujemy współpracę z wiodącymi uczelniami i jednostkami naukowymi.
Dział badawczo-rozwojowy Colfarm oferuje kompleksowe wsparcie, począwszy od opracowania i walidacji metod analitycznych, poprzez prace formulacyjne, aż do opracowania dokumentacji jakościowej, niezbędnej do dopuszczenia leku do obrotu. Nasz dział rejestracji oferuje również możliwość przeprowadzenia procesu dopuszczenia do obrotu w imieniu zleceniodawcy. Zapewniamy indywidualne podejście do każdego projektu oraz pełną współpracę na każdym etapie.
Nasz zespół z wysoką precyzją i dokładnością opracowuje i wykonuje analizy laboratoryjne, kluczowe dla zapewnienia najwyższej jakości i bezpieczeństwa naszych produktów
Własne zaplecze
Dział badawczo-rozwojowy
Zaplecze działu badawczo-rozwojowego jest niezwykle istotne dla zapewnienia wysokiej jakości produktów i spełnienia wymagań stawianych przez klientów oraz organy regulacyjne. Dzięki zaawansowanej aparaturze i wysoko wykwalifikowanej kadrze, mamy możliwość prowadzenia szeroko zakrojonych badań i wprowadzania innowacyjnych rozwiązań na rynek. Poniżej bliżej przedstawiamy nasze zaplecze wyposażone w zaawansowaną aparaturę, niezbędną do prowadzenia badań rozwojowych produktów.
Laboratorium analiz fizykochemicznych
Laboratorium Analiz Fizykochemicznych realizuje szeroki zakres analiz ilościowych i jakościowych. Badania prowadzone są przy użyciu nowoczesnego i specjalistycznego sprzętu pomiarowego bazując na wiedzy i doświadczeniu wykwalifikowanego zespołu.
Pracownia chromatograficzna
Badania chromatograficzne są podstawą kontroli jakości produktów, badań stabilności oraz opracowania nowych metod analitycznych. Nasza pracownia specjalizuje się w zaawansowanych technikach chromatograficznych mając do dyspozycji nowoczesną aparaturę (HPLC, GC, TLC) umożliwiającą identyfikację i ilościowe oznaczenie związków chemicznych.
Laboratorium mikrobiologiczne
Nasze laboratorium mikrobiologiczne posiada Certyfikat Biegłości Mikrobiologicznej, które gwarantuje najwyższą jakość przeprowadzanych badań. Zapewniamy precyzyjne i dokładne analizy mikrobiologiczne surowców oraz produktów końcowych.
Komory klimatyczne do badań stabilności
Posiadamy pełne wyposażenie umożliwiające przeprowadzenie badań stabilności zgodnie z wytycznymi ICH. Wedle wymagań dobrej praktyki wytwarzania (GMP) system komór klimatycznych znajduje się pod ścisłą kontrolą. Dzięki przeprowadzeniu precyzyjnych badań stabilności można określić trwałość produktów w czasie i ich maksymalny okres ważności.
Urządzenia wytwórcze w skali laboratoryjnej i półtechnicznej
Wyposażenie w urządzenia wytwórcze w pomniejszonej skali daje nam możliwość swobodnego projektowania procesu wytwarzania produktów leczniczych, a następnie przeskalowania procesu na docelową wielkość serii komercyjnych.
Dział rejestracji leków
Nasz dział rejestracji weryfikuje wymagania rejestracyjne, przygotowuje pełną dokumentację produktu leczniczego w formacie CTD i odpowiada za przeprowadzenie pełnego procesu dopuszczenia do obrotu w Urzędzie Rejestracji PLWMiPB.
Laboratorium analiz fizykochemicznych
Laboratorium Analiz Fizykochemicznych realizuje szeroki zakres analiz ilościowych i jakościowych. Badania prowadzone są przy użyciu nowoczesnego i specjalistycznego sprzętu pomiarowego bazując na wiedzy i doświadczeniu wykwalifikowanego zespołu.
Pracownia chromatograficzna
Badania chromatograficzne są podstawą kontroli jakości produktów, badań stabilności oraz opracowania nowych metod analitycznych. Nasza pracownia specjalizuje się w zaawansowanych technikach chromatograficznych mając do dyspozycji nowoczesną aparaturę (HPLC, GC, TLC) umożliwiającą identyfikację i ilościowe oznaczenie związków chemicznych.
Laboratorium mikrobiologiczne
Nasze laboratorium mikrobiologiczne posiada Certyfikat Biegłości Mikrobiologicznej, które gwarantuje najwyższą jakość przeprowadzanych badań. Zapewniamy precyzyjne i dokładne analizy mikrobiologiczne surowców oraz produktów końcowych.
Komory klimatyczne do badań stabilności
Posiadamy pełne wyposażenie umożliwiające przeprowadzenie badań stabilności zgodnie z wytycznymi ICH. Wedle wymagań dobrej praktyki wytwarzania (GMP) system komór klimatycznych znajduje się pod ścisłą kontrolą. Dzięki przeprowadzeniu precyzyjnych badań stabilności można określić trwałość produktów w czasie i ich maksymalny okres ważności.
Urządzenia wytwórcze w skali laboratoryjnej i półtechnicznej
Wyposażenie w urządzenia wytwórcze w pomniejszonej skali daje nam możliwość swobodnego projektowania procesu wytwarzania produktów leczniczych, a następnie przeskalowania procesu na docelową wielkość serii komercyjnych.
Dział rejestracji leków
Nasz dział rejestracji weryfikuje wymagania rejestracyjne, przygotowuje pełną dokumentację produktu leczniczego w formacie CTD i odpowiada za przeprowadzenie pełnego procesu dopuszczenia do obrotu w Urzędzie Rejestracji PLWMiPB.
Wspierają nas
Współpraca
Współpracujemy z ośrodkami badawczymi w Polsce i Europie.
Uniwersytet Medyczny w Lublinie
Prowadzimy program stypendialny dla studentów ostatniego roku Wydziału Farmacji, organizujemy praktyki studenckie, współuczestniczymy w określaniu tematyki i realizacji prac dyplomowych oraz aktywnie bierzemy udział w różnego rodzaju konferencjach i wydarzeniach.
Uniwersytet Przyrodniczy w Lublinie
Współpracujemy w zakresie realizacji agendy badawczej dla nowych projektów, dotyczących produkcji i wdrożeń innowacyjnych suplementów diety. Organizujemy praktyki studenckie, chętnie włączamy się w konferencje i inne wydarzenia.
NÁRODNÉ POĽNOHOSPODÁRSKE A POTRAVINÁRSKE CENTRUM, Słowacja
Współpraca w zakresie opracowania i wdrożenia technologii wytwórczej produktów roślinnych.