Colfarm’s R&D works on solutions and products to improve patients’ quality of life. A team of specialists from various fields works on product formulation and technology, analytics, and microbiology. With the qualified staff, state-of-the-art laboratory and processing facilities, Colfarm can carry out an end-to-end pharmaceutical development process, primarily in the area of generic drugs as well as traditional herbal-based medicines.
Our Research and Development team includes unique specialists from various fields of science, like chemistry, chemical engineering, physics, biotechnology, and biology
Our portfolio of medicines in development includes liquid and solid dosage forms, including medicinal products in soft gelatine capsules. In carrying out our R&D projects, we enter into partnerships with leading universities and research institutes.
Colfarm’s R&D provides comprehensive support, from the development and validation of analytical methods, through formulation work, to the development of the quality documentation necessary for medicine approval. Our Medicine Authorisation Department can handle the marketing authorisation process outsourced by a customer to us. We provide an individual approach to each project and cooperate fully at its every stage.
Our team develops and performs laboratory analyses with high levels of precision and accuracy, crucial to ensuring the highest quality and safety of our products
In-house facilities
Research and Development
Colfarm’s R&D facilities are crucial to ensure high product quality and to meet the requirements of customers and regulatory authorities. Thanks to our advanced instruments and highly qualified staff, we can do extensive research and bring innovative solutions to the market. Below is a closer look at our facilities which feature advanced instruments essential for product development research.
Physical & Chemical Analysis Laboratory
The Physical & Chemical Analysis Laboratory can process a wide range of quantitative and qualitative analyses. The analyses are operated with modern, dedicated test equipment used to harness the knowledge and experience of a qualified team.
Chromatographic Laboratory Unit
Chromatographic tests are the cornerstone of product quality control, stability studies and the development of new analytical methods. This Laboratory Unit specialises in advanced chromatographic techniques with state-of-the-art equipment (HPLC, GC, and TLC) to identify and quantify chemical compounds.
Microbiological Laboratory
Our Microbiological Laboratory holds a Certificate of Microbiological Proficiency, which guarantees the highest quality of testing. We provide precise and accurate microbiological assays of input materials and finished products.
Stability testing climate chambers
We are fully equipped to carry out stability tests in accordance with ICH guidelines. According to Good Manufacturing Practice (GMP) requirements, the climate chamber system is under strict control. By carrying out precise stability tests, the shelf life of products over time and their maximum best-before dates can be determined.
Laboratory and semi-technical manufacturing equipment
By operating scaled-down manufacturing equipment, we at Colfarm are free to design the process of manufacturing medicinal products, followed by scaling it to the target size of commercial lots.
Medicine Authorisation
Our Medicine Authorisation Department verifies the marketing authorisation requirements, produces complete medicinal product dossier in CTD format and is responsible for conducting the full marketing authorisation process at the PLWMiPB Registration Office.
Laboratorium analiz fizykochemicznych
Laboratorium Analiz Fizykochemicznych realizuje szeroki zakres analiz ilościowych i jakościowych. Badania prowadzone są przy użyciu nowoczesnego i specjalistycznego sprzętu pomiarowego bazując na wiedzy i doświadczeniu wykwalifikowanego zespołu.
Pracownia chromatograficzna
Badania chromatograficzne są podstawą kontroli jakości produktów, badań stabilności oraz opracowania nowych metod analitycznych. Nasza pracownia specjalizuje się w zaawansowanych technikach chromatograficznych mając do dyspozycji nowoczesną aparaturę (HPLC, GC, TLC) umożliwiającą identyfikację i ilościowe oznaczenie związków chemicznych.
Laboratorium mikrobiologiczne
Nasze laboratorium mikrobiologiczne posiada Certyfikat Biegłości Mikrobiologicznej, które gwarantuje najwyższą jakość przeprowadzanych badań. Zapewniamy precyzyjne i dokładne analizy mikrobiologiczne surowców oraz produktów końcowych.
Komory klimatyczne do badań stabilności
Posiadamy pełne wyposażenie umożliwiające przeprowadzenie badań stabilności zgodnie z wytycznymi ICH. Wedle wymagań dobrej praktyki wytwarzania (GMP) system komór klimatycznych znajduje się pod ścisłą kontrolą. Dzięki przeprowadzeniu precyzyjnych badań stabilności można określić trwałość produktów w czasie i ich maksymalny okres ważności.
Urządzenia wytwórcze w skali laboratoryjnej i półtechnicznej
Wyposażenie w urządzenia wytwórcze w pomniejszonej skali daje nam możliwość swobodnego projektowania procesu wytwarzania produktów leczniczych, a następnie przeskalowania procesu na docelową wielkość serii komercyjnych.
Dział rejestracji leków
Nasz dział rejestracji weryfikuje wymagania rejestracyjne, przygotowuje pełną dokumentację produktu leczniczego w formacie CTD i odpowiada za przeprowadzenie pełnego procesu dopuszczenia do obrotu w Urzędzie Rejestracji PLWMiPB.
We are supported by
Cooperation
We cooperate with research centres in Poland and Europe.
Medical University of Lublin
We run a scholarship program for graduation year students of the Faculty of Pharmacy, host student placements, collaborate on subject definition and implementation of theses, and actively participate in various conferences and events.
University of Life Sciences in Lublin
We collaborate on the research agenda for new projects on the production and implementation of innovative dietary supplements. We host student placements and are keen to take part in conferences and other events.
Národné Poľnohospodárske a Potravinárske Centrum, Slovakia
We cooperate with this organisation in the development and implementation of manufacturing technology for plant-derived products.